Pharmacie
Le secteur d’activité de la pharmacie, regroupe les entreprises qui contribuent à la recherche, à la fabrication et à la commercialisation de médicaments (ou de vaccins) pour la médecine humaine ou vétérinaire. Cette activité est exercée par les laboratoires pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie. L’usage de ces produits est dédié à la santé des personnes et des animaux.
Les défis et solutions
Enjeux du secteur
- Réglementation
Des produits soumis à une autorisation de mise en marché.Comment gérer le portefeuille d’AMM, le cycle de vie des dossiers d’AMM, leur dématérialisation, leur mise à jour et leur soumission « au fil de l’eau » ? - Traçabilité
Une règlementation qui impose de tout justifier. Comment répondre à la règlementation point par point (OGM, allergènes, REACH/RoHS, etc.) ? - Propriété industrielle
De nombreuses molécules tombées dans le domaine public. Comment faire face aux médicaments génériques ? - Externalisation
De plus en plus de spin-off académiques ou de CRO. Comment clarifier la communication entre partenaires en amont (recherche) et en aval (essais cliniques) ?
SOLUTIONS PCO INNOVATION
PCO Innovation vous conseille et vous accompagne dans la mise en oeuvre des meilleures pratiques PLM avec :
- Gestion des documents
Permet de gérer les briques documentaires élémentaires dans dossier d’AMM - Gestion de configuration
Permet d’utiliser ces briques documentaires de base pour assembler les dossiers d’AMM (brique documentaire communes à plusieurs dossiers et/ou spécifique à un dossier particulier) - Gestion de portefeuille
Permet de disposer d’une vision globale des produits, des autorisations de mise en marché - Gestion de projet
Permet de piloter les processus de soumission vers les différentes agences de
santé.
Les valeurs ajoutées de PCO Innovation
- Rester concentrés sur notre métier : soutenir la capacité d’innovation de nos clients.
- Considérer les technologies de l’information comme un moyen, et non comme une fin.
- Offrir une double compétence métier (Aéronautique & Défense) et technologique.
- Proposer une offre complète et complémentaire de l’analyse à la réalisation.
- Garantir un niveau d’expertise et de réactivité unique autour des solutions PLM du marché.
- Valoriser une approche basée sur l’engagement.
- Associer la flexibilité d’une société à taille humaine à la capacité de prise en charge de projets PLM d’envergure.
Notre offre
PCO Innovation propose une offre complète de services :
